Taller Ánalisis de Riesgo

Abstract

El cambio de paradigma en la gestión del riesgo biológico, representado por la 4ta edición del Manual de Bioseguridad para Laboratorios y sus monografías asociadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS) (LBM4) en 2020, refleja una transformación fundamental en la forma en que se aborda la seguridad en el manejo de sustancias biológicas peligrosas. Este cambio de enfoque marca un hito significativo al alejarse de una aproximación prescriptiva y descriptiva, que se limitaba a establecer normas y procedimientos estándar, para dar paso a una visión más holística y dinámica que pone énfasis en el análisis de riesgo y la evaluación individualizada de cada situación. La gestión de riesgos biológicos es un enfoque integral para evaluar, controlar, mitigar y, en última instancia, gestionar los riesgos asociados con los materiales biológicos. Históricamente y desde una perspectiva de laboratorio, esto se ha hecho principalmente bajo el paraguas de ciertas prácticas y principios de bioseguridad y biocustodia. Sin embargo, en el entorno actual, este enfoque mayoritariamente reactivo ya no puede considerarse suficiente. En consecuencia, se requiere un enfoque de sistema de gestión mucho más integral y proactivo para cumplir con las expectativas de investigación y desarrollo seguros, protegidos y éticos que involucren agentes y sistemas biológicos. Este taller de 8 horas presentará los aspectos y componentes de un sistema de gestión de la calidad basado en la norma ISO 35001:2019, en lo que respecta a la gestión del riesgo biológico y discutirá estrategias de implementación específicas. Esto permitirá abordar las necesidades y expectativas de investigación y desarrollo seguros, protegidos y éticos que involucren agentes y sistemas biológicos. Los rápidos avances científicos y tecnológicos continúan desafiando a la comunidad de bioseguridad para determinar y establecer las prácticas y la contención necesarias para evitar la exposición a agentes y materiales biológicos peligrosos que se encuentran en el laboratorio. Este curso introductorio brindará la oportunidad de incorporar los conocimientos básicos y las habilidades necesarias para realizar evaluaciones de riesgos, utilizando como herramienta principal el Manual de Bioseguridad de la Organización Mundial de la Salud, 4ta edición y sus monografías asociadas, para trabajar de manera segura con patógenos (humanos y animales). Usando casos de estudios ficticios, los participantes trabajarán juntos para realizar evaluaciones de riesgos determinando los peligros involucrados; las preguntas adecuadas para hacer frente a los riesgos potenciales asociados con las actividades previstas y hacer recomendaciones sobre la contención adecuada y las prácticas requeridas para trabajar de manera segura.