Implementación de la Norma 17025 como estándar para asegurar la competencia de los laboratorios veterinarios

Abstract

¿Qué es un Estándar de Calidad? Los estándares de calidad son modelos, normas, patrones o referencias que reúne los requisitos mínimos que deben cumplir las organizaciones que buscan la excelencia y la satisfacción de las partes interesadas. Esto aplicado a un laboratorio es donde se definen los requisitos mínimos que deben cumplir para demostrar la competencia técnica y de esta manera asegurar la validez de los resultados emitidos. ¿Qué es la norma ISO/IEC 17025? La norma ISO/IEC 17025 es una de las normas de gestión de la calidad, aplicada a los laboratorios de ensayo y calibración que pueden ser alimentación, medioambiente, construcción, energía, química o sanidad, entre otros. Esta norma garantiza que dichos laboratorios son técnicamente competentes y administran la calidad de sus procedimientos para generar resultados fiables y veraces. ¿Para qué sirve la ISO/IEC17025? Básicamente la ISO 17025 sirve para garantizar a los clientes de un laboratorio de ensayo o calibración, ya sean internos como externos, que cuentan con personal competente, equipos adecuados, instalaciones y condiciones ambientales acordes a las metodologías, la capacidad técnica y con la calidad en los procedimientos que aseguran la fiabilidad de sus resultados. Contenido de la norma • 1. Objeto y campo de aplicación • 2. Referencias normativas • 3.Términos y definiciones • 4. Requisitos generales • Imparcialidad • Confidencialidad • 5. Requisitos relativos a la estructura • 6. Requisitos relativos a los recursos • Personal • Instalaciones y condiciones ambientales • Equipamiento: Equipos, insumos, reactivos, materiales y patrones de referencia • Trazabilidad metrológica • Productos y servicios suministrados externamente • 7. Requisitos del proceso • Revisión solicitudes, ofertas y contratos • Selección, verificación y validación de métodos • Muestreo • Manipulación de ítems de ensayo • Registros técnicos • Evaluación de la incertidumbre

• Aseguramiento de la validez de los resultados • Informe de resultados • Quejas • Trabajo no conforme • Control de datos y gestión de la información • 8. Requisitos del sistema de gestión • Documentos del sistema • Control de documentos y registros • Acciones para abordar riesgos y oportunidades • Mejora • Acciones correctivas • Auditorías Internas • Revisión por la dirección • ANEXOS A: Trazabilidad metrológica • ANEXO B: Opción de sistemas de gestión Porque implementar la norma ISO/IEC 17025 como estándar en el laboratorio veterinario  Mejora la imagen y reputación del laboratorio, ya que demuestra y garantiza que los resultados de sus ensayos y calibraciones son siempre precisos. Esto trae como beneficio que la empresa sea más competitiva en el mercado, y por ende, atraiga una mayor cantidad de clientes.  Permite la organización de los procesos al interior del laboratorio.  Da cumplimiento a normativa legal  Constantemente evalúa el personal, los métodos, el equipamiento, la calibración y la elaboración de informes, de tal manera de garantizar la validez de los resultados de las pruebas.  Genera satisfacción de las partes interesadas.  Define responsabilidades y autoridades para todo el personal de la organización, haciendo que se identifiquen con la razón de ser de dicha organización. Como implementar la norma ISO/IEC 17025:2017 Diagnosticar - Evaluar la situación actual del laboratorio con el fin de identificar brechas. Planificar - Definir el plan de trabajo en el que se van a ejecutar las actividades - Realizar sensibilización del personal con el fin generar compromiso Diseñar - Diseñar el Sistema de Gestión de Calidad en función de las características, alcance y tamaño del laboratorio Capacitar - Capacitar y/o divulgar los documentos y procesos diseñados con el fin de que el personal conozca lo que debe implementar Implementar - Poner a prueba o en funcionamiento los diferentes documentos y procesos diseñados. Evaluar - Aplicación de supervisiones, evaluaciones y auditorias para la identificar fallos o deficiencias en los documentos y procesos. Ajustar

Tomar acciones correctivas y/o de mejoras frente a los fallos encontrados.